シリマリンはB型肝炎ウイルス関連肝硬変における抗ウイルス療法と相乗効果を発揮：多施設研究と一致する傾向スコア。

Silymarin Synergizes with Antiviral Therapy in Hepatitis B Virus-Related Liver Cirrhosis: A Propensity Score Matching Multi-Institutional Study.

International journal of molecular sciences. 2024 Mar 07;25(6); pii: 3088.

B型肝炎ウイルス（HBV）関連肝硬変（HBV-LC）は、かなりの死亡率と肝細胞癌（HCC）リスクを示す。抗ウイルス療法（AVT）は標準的な治療法であるが、HBVを完全に除去することは依然として困難であり、肝硬変患者の死亡リスクを減少させることはできない。

シリマリン（Silymarin）は何世紀にもわたって用いられてきたハーバルメディスンであり、HBV感染に対して、また抗線維症療法としても有望である。

この研究では、HBV-LC患者の死亡率と肝細胞癌発生率を減少させるために、シリマリンとAVTを併用する可能性を探る。この研究は2001年から2019年にかけて行われ、AVTを受けた8447人のHBV-LC患者を含む多施設のレトロスペクティブ・コホート研究である。

　組み入れ基準および除外基準を適用した後、本研究は2つのコホートで構成された。すなわち、AVTとともにシリマリンを少なくとも30日間投与された症例コホートと、AVTのみの対照コホートである。HBV-DNAレベル、併存疾患、重要なLC薬（非選択的β遮断薬）を含むベースラインパラメータに基づく傾向スコアマッチングを行い、バランスのとれたグループを確保した。

　全死亡率を主要転帰とし、HCCの発生を副次的転帰とした。両コホート319例中、症例コホートでは、国際正常化比（INR）、末期肝疾患モデル（MELD）スコア、Charlson合併症指数（CCI）において、指標日から1年後に有意な改善がみられた。

　競合リスク生存解析では、症例コホートにおいて1年後および2年後の死亡率が優れていることが示された。しかし、いずれのコホートにおいても、1年後および2年後のHCC発生に対する有意な影響は観察されなかった。HBV-LC患者におけるシリマリンとAVTの併用は相乗効果を示し、全死亡率の低下と合併症指数の改善をもたらした。

　HCCの発生率は変わらなかったが、我々の結果は、HBV-LCの治療におけるシリマリンの相乗的役割を研究するさらなる臨床試験の有望な可能性を示唆した。

これからはフィトケミカルの時代でしょう。　効果と安全を追うとそうなります。